第123章 全球焦点
第123章 全球焦点
第二天一早。
六点半周见深就赶到医院。
石主任已经来了，正在和护士长整理器械。
说是主任，其实就是个临时负责人，而且他爸所在的铁路医院最近几年每况日下，说话的分量越来越轻。
只不过石主任没什么名利心，找个不倒班的岗就这么混著也挺好。
专业是老石院长给选的，要不说还得有明白的长辈带路呢，而且小石也没太强的功利心，年纪轻轻就准备混日子。
周见深心里乱糟糟的想著。
他还是有点担心，万一老许號脉號错了，自己要怎么解释呢。
七点二十，周院长在肠镜室门口看见了梁秘书和他母亲。许文元跟他们一起来的，穿著白服，意气风发。
寒暄了几句后，周院长拉著梁秘书换衣服一起进去。
许文元也不紧张，按照常规做肠镜。
这个年代还不要术前採血，许文元也习惯了。所谓入乡隨俗，就是如此，別把自己弄的格格不入就行。
规矩是规矩，每个时代都有。
指南还总改呢，有时候两个大机构还出不一样的指南，相互掐架。
许文元还记得刚有放射性元素的时候，大家多相信这玩意能让人返老还童。
以至於有个美国的蓝血贵族死了之后都要用铅棺材下葬，据说骨骼里的放射性元素要代谢几百年才能没事。
肠镜进去，没多久就看见了一个息肉。
“梁哥，你看，这是息肉。”许文元抬手指了指，“阿姨，你看，这是肠道里的息肉。就是增生，像咱们平时长的瘊子。”
事实胜於雄辩，说的再多都没用，眼睁睁看见一个大息肉出现在视野里，所有人都沉默了。
可许文元没动，继续走镜子。
“小许，不切么？”梁秘书问。
“切，不过先看到最里面，然后从里往外切。”许文元一路走镜子，竟然看见大大小小十几个息肉。
小息肉用一两个夹子，大息肉用三个，一路切出来，最后许文元还检查了一遍。
见无活动性出血，最后抽出肠镜，“住院观察一天吧，好么。”
听起来是商量，其实却是陈述句。
周院长连忙安排高干病房，也没办理住院手续，把高干病房当成日间病房。
送人去高干，梁秘书和许文元一起来到病理科。
大医院和油二院病理科主任一起在会诊，做术中冰冻。
只不过这次切下来的东西有点多，他们选了一个大的做標本。
梁秘书不是搞医疗的，亲眼看见切下来十几个息肉，受到了相当大的衝击，到现在还迷迷糊糊的。
没多久，迟主任走出来。
“小许啊，息肉的术中冰冻是原位癌，腺癌，切缘规整，没看见癌细胞。具体，等大病理，我儘快做。”
一听到癌这个字，梁秘书一下子懵了。
“梁哥，恭喜。”许文元笑著说道。
恭喜？
焯！
“切掉就没事了。”许文元解释道，“是阿姨命好。”
”
梁秘书的嘴唇抖了抖。
“走吧，找个地儿，抽根烟缓缓神。”许文元道。
他带著梁秘书出门，来到后面的外置楼梯处。
顺便给周院长发了一条信息，告诉他这面的情况。许文元知道迟主任会说，但自己也要说。
坐在楼梯上，风有点冷。
许文元摸出石林，但梁秘书拿出一包烟。
“小许，抽————这个。”
许文元一看，乐了。
黄鹤楼那家公司在油田生產的特供大庆。
“这烟我抽过一根，好抽。”
“特供的，不对外出售。”梁秘书解释了一下，但马上顿住。
许文元点上烟，吸了一口。
“梁哥，你听我说完。这癌字听著嚇人，但原位癌—就是刚冒头的，还没扎根的草。切掉了，就是切掉了，跟割个痔疮一样，不影响活到九十九。”
他顿了顿，看了一眼手里的烟。
“你想想，要不是工作忙，你会带她来东北？
阿姨支气管炎老不好，你能找老中医號脉？
要不是我爷爷最近身体缓过来了，肯接诊，你们能找到这几？
要不是刚好你敲门的那个点儿，我在背《肘后备急方》—一嘿，那一千六百年的书，背到哪页不好，偏偏背到鼠瘺方那一卷？”
许文元把烟叼回嘴里，最后一个的確不是理由，但许文元总觉得冥冥中自有天定。
命好才是第一生產力啊，这话对，许文元也不是完全在安慰梁秘书。
“这东西在肠子里，早三个月，做肠镜都未必看得见；晚三个月，它就从原位变成浸润，从黏膜层长到黏膜下层，再晚半年，淋巴、血管里都有了，那就不是切几个息肉的事儿了。”
许文元抬起手，在空中比划了一下。
“它不长不短，偏偏就卡在这个时间点上。早了没症状，没人查；晚了来不及。
好多事儿都赶巧，这不巧了么。
切掉了，按时去找我爷爷號脉，阿姨的身体活到九十九没问题。
过了九十九，那就是人瑞了，我可不敢隨便说。”
许文元看著梁秘书，嘴角那点笑还在。
“梁哥，这不叫命好，什么叫命好？”
“小许，真没事？”梁秘书的表情缓和了少许，看样子已经信了。
“嗯，等大病理做出来，你拿著蜡块去协和，听听协和的意见。”许文元篤定说到。
见许文元说到协和，没有一丝一毫遮掩，梁秘书也就完全信了。
他刚刚心里也这么想，想要联繫油田驻京办，找协和看看怎么回事。
一些小毛病可以在油田看，但涉及到癌，还是去协和好一些。
“去协和看看，说法肯定跟我一样。”许文元道，“放心，没问题。”
“吁。”梁秘书吁了口气，不知道想到什么，整个人都鬆弛了下来。
“命好，就是第一生產力啊。”许文元又强调了一句。
“嗯，病理几天能出？”
“三天，快点要两天。”许文元道，“十一之前，刚好去协和。那面先联繫著，咱们驻京办经验丰富。”
梁秘书很快冷静下来。
当秘书的可以有情绪，但不能占据主导。
他想了想，“小许，你现在什么级別？”
“没级別。”
“正好我要去燕京，过几天你也去。”梁秘书道。
“？？？”许文元一怔。
自己可走不开。
“是这样，清华的马院没什么钱，到处化缘。”
“！！！”
许文元脑子嗡的一下。
这句话在三十年后说出来，得被懂行的人笑掉大牙。
清华，马院，没钱？
开什么玩笑。
不过现在的確是。
“咱油田有钱，给清华马院拨了一笔款，送一批年轻干部培训。”梁秘书道，“我知道你忙，油田人民也需要你这样的技术骨干。”
“这样，我给你安排，十月一號到七號，就一周时间。最后的证书上，按照一个完整培训写。”
“谢谢梁哥。”许文元很认真的道谢。
这份安排，的確很贴心。
“马院有个迎宾楼，就是招待所，平时都空著。咱们油田不去人，几乎就没人过去。”梁秘书笑道，“其实去了也没什么用，只不过呢，咱们油田內部承认就够了。”
“以后你提职，这东西比別的好用。你年轻，总归有人说三道四，拿马院的毕业证堵住他们的嘴。”
“好。”许文元毫不客气的应了下来。
“话说啊。”梁秘书见许文元认真，便开始八卦，试图让气氛轻鬆一点。
他对聊天的拿捏，已臻化境。
“清华收了咱们油田的好处，你知道给油田回馈了什么么。”
许文元想想，“94、95两年，清华特殊开了两年的专科，定向在油田招人，是这个么。
“你知道啊。”
“我听我爷爷说的。”许文元笑了笑，“是几位副局长家的孩子要高考了吧”
门“嗯，倒也不是副局家的孩子。
他们那面，直接录取的话也不是不行。
反正算是给油田內部的福利了，谁愿意报谁就报，有本事入学后专升本唄。”
两人聊了很久。
许文元知道梁秘书是在缓一缓，要不他腿软。
谁听到自己老妈得癌了不腿软？
只不过梁秘书应对得体，还顺手给了自己一些好处。
“马院那事儿，你同意了我去跟你们领导说。这次去的人，级別有点高，都是副厅。”
“哦？高局也去么？”许文元一怔。
“去。”
唉。
还想著跟高露开心几天，没想到高局也去。
许文元开始闹心起来。
高露撒娇的声音又在耳边响起。
手机响起，周晚下意识的从床上跳下去，立正，接通电话。
不是许文元。
她这才坐在床上。
“小周啊，我是你赵姐。”
胃肠镜室的护士长，打电话给自己干嘛？周晚心中疑惑。
“鈦夹，没了，你抓紧进货。”
“啥？”周晚一怔。
自己把东三省甚至燕京备的鈦夹都划拉来了，怎么这才几天就没了？
这东西毕竟还在临床试验阶段，没大规模铺货。
“姐，我这就去，你稍等啊。”周晚掛断电话，开始到处踅摸。
找了一条爱马仕的丝巾，揣在包里，快速赶去胃肠镜室。
“小周，今天许医生做了一个肠镜，切下来十几个息肉，用了二十多鈦夹。
“护士长开篇明义。
果然，是许文元乾的。
但周晚一下子恍惚了。
还在临床试验阶段，许文元他真敢？！
牛逼！
燕京、申城的大专家都含含糊糊的答应，一个月用一两个也就差不多了，谁敢在一个患者身上用这么多鈦夹。
许文元————
周晚恍惚了一下。
但职业素养还在。
“姐。”周晚笑著凑过去，把那条爱马仕的丝巾从包里抽出来，往护士长手里一塞，“刚才你给我打电话的时候我在商厦呢，刚好看见一条丝巾，觉得特別衬你，顺手就在带了。”
护士长低头看了一眼，没接，先笑了：“你这孩子，来就来，拿什么东西。”
“真没拿，就是刚好看见。”周晚把丝巾往她包里一塞，顺势坐在旁边的椅子上，“姐，发票在里面。”
护士长看了她一眼，嘴角动了动。
“鈦夹还剩几个？”
“三个。”护士长马上说道，“你抓紧吧，我看小许做手术的时候眼皮子都跳，生怕不够用直接发飆。今天做肠镜，可是给局领导的母亲做。”
“嗯，我那面催著点，可马上就十一了。”
“我不出门，你进货就给我打电话，隨时入库。”
“谢了，姐。”周晚客客气气的说完，离去。
护士长把周晚送走，回去第一时间看发票。
商厦的东西能退，百分之百退款。
可看见上面的金额后，护士长一下子傻了眼，这么贵？！
周晚马上开始忙碌起来。
省里肯定是没货了，她直接把电话打给林总的助理，林总接了电话。
林景峰刚拿起电话，就听见周晚在那头说：“林总，鈦夹————用完了。”
他愣了一下，把电话换到左手。
“用完了？我刚刚才让燕京库房给你调了一批，三十枚。”
“今天上午，许医生做了一个肠镜，切了十几个息肉，用了二十多枚。”周晚的声音有点飘，“林总，这————这正常吗？”
林景峰沉默了几秒。
鈦夹是强生今年重点推的二期临床產品，fda那边的ide申请去年刚批下来。
——
按照21cfr812的要求，二期临床试验属於“pivotalstudy”阶段，样本量有严格限制，必须在fda和irb双重监管下进行，每例使用都要记录在案。
標籤上印著“caution—investigational device. limited by federal
lawtoinvestigationaluse.”，不能推广，不能销售，更不能批量使用。
他原计划在国內找五家三甲医院，每家签三到五个病例，半年凑齐一百例临床数据，明年和其他地区的数据匯总，然后申报fda。
结果现在，一个油田的年轻医生，半个月不到，用完了三十枚。
这算是批量使用么？
林总有些茫然。
“林总？”周晚试探著喊了一声。
林景峰没说话，只是看著桌上那份《柳叶刀》的预刊本。xuw.，那个名字还在那儿，跟一群外国人的拼音挤在一起。
他想起约翰·霍普金斯那位教授前两天回邮件说的话：“thiscasereport
is clean. if he has more， we might be interested.“
“周晚。”林景峰开口，声音比刚才沉了一点，“你跟那个许医生说，鈦夹的事，我来想办法。让他放开用。
顿了顿，他又补了一句。
“別问为什么，就说是我说的。”
“好。可咱们这面需要什么资料。”周晚问。
“临床试验的东西，不是隨便用的。”林景峰他开口，声音沉下来，带著点公事公办的严肃，“按21cfr812的要求，二期临床属於investigational
use，fda盯著呢。
咱们虽然在国內做，但强生的全球流程得走。”
他顿了顿，像是在脑子里过清单。
“第一，每例都要签知情同意书。irb审核过的版本，不能自己改。原件留底，复印件给我。”
“第二，完整的病例报告表。患者基本信息、病史、诊断依据、手术过程、
器械使用记录、术后隨访——一样不能少。
尤其是器械追溯信息：批號、型號、使用数量、有没有异常。”
“第三，术者的操作记录。不是手术记录，是器械使用的临床观察。他那边有没有出现器械相关的不良事件？出血、穿孔、夹子脱落？有的话，24小时內报。”
电话那头传来翻纸的声音。
“还有，器械追踪。每一枚鈦夹用在哪位患者身上，哪天用的，谁操作的，都得记清楚。
fda要的是full traceability，不是咱们自己糊弄。”
“另外，”林景峰的语气缓了一点，“让许医生那边儘量把术前术后的影像资料留全。肠镜的照片、录像，能留的都留著。这些东西，以后写paper用得上，fdainspection也认。”
“最后，告诉许医生—他那边每用一例，都算咱们二期临床的数据点。全球总部盯著呢。”
他顿了顿，补了一句：“这些资料，你整理好，按月报给我。別等fda查下来再补。”
周晚一个头变成两个大。
怎么就变成全球的焦点了？怎么fda就盯著自己呢。
“去吧，细致一点。”林景峰道。
周晚掛断了电话，开始趁著记忆没消失把刚刚林总经理说的一切都记下来。
许医生该不会让自己做这么多工作吧。
妈耶。
可很多內容都不是厂家的销售与科研人员做的。
一想到许文元张嘴就骂自己，周晚便有些畏惧，脑子里嗡嗡的。
fda、irb、知情同意、病例报告表、器械追溯、不良事件这些词像一群苍蝇，围著她的太阳穴转。
她低头看了一眼那张纸，又看了一眼。
许医生要是知道这么多活儿——她忽然打了个哆嗦。
不是怕，而是另一种难以言明的情愫。
画面从周晚的脑子里冒出来一许文元站在她面前，板著脸，眼睛往下看，嘴角往下撇，张嘴就是“你干什么吃的”。
那双眼睛盯著她，像盯著一个不爭气的东西。
她站在那儿，腿软了一下。
软完了，又忽然夹紧，坐姿变得极其標准。
那点热从后腰往上爬，爬过后背，爬到后脑勺，又从后脑勺爬回脸上。
脸上热了，耳朵也热了，从耳根热到耳垂，薄薄的，烫烫的。
周晚咽了口口水。
她想起他骂完人之后转身就走的样子一白大褂带起来的风，帅气挺拔的背影，头都不回。
她忽然想，要是许医生现在站在这儿，骂她一顿，该多好。
这念头一闪，周晚自己也嚇了一跳。
可那点热还在，从脸上往下走，走到胸口，走到肚子里，走到那个说不清的地方。
腿又软了一下。
她咬著嘴唇，把那张纸攥紧。
起身，出门，去找许文元。
>
第二天一早。
六点半周见深就赶到医院。
石主任已经来了，正在和护士长整理器械。
说是主任，其实就是个临时负责人，而且他爸所在的铁路医院最近几年每况日下，说话的分量越来越轻。
只不过石主任没什么名利心，找个不倒班的岗就这么混著也挺好。
专业是老石院长给选的，要不说还得有明白的长辈带路呢，而且小石也没太强的功利心，年纪轻轻就准备混日子。
周见深心里乱糟糟的想著。
他还是有点担心，万一老许號脉號错了，自己要怎么解释呢。
七点二十，周院长在肠镜室门口看见了梁秘书和他母亲。许文元跟他们一起来的，穿著白服，意气风发。
寒暄了几句后，周院长拉著梁秘书换衣服一起进去。
许文元也不紧张，按照常规做肠镜。
这个年代还不要术前採血，许文元也习惯了。所谓入乡隨俗，就是如此，別把自己弄的格格不入就行。
规矩是规矩，每个时代都有。
指南还总改呢，有时候两个大机构还出不一样的指南，相互掐架。
许文元还记得刚有放射性元素的时候，大家多相信这玩意能让人返老还童。
以至於有个美国的蓝血贵族死了之后都要用铅棺材下葬，据说骨骼里的放射性元素要代谢几百年才能没事。
肠镜进去，没多久就看见了一个息肉。
“梁哥，你看，这是息肉。”许文元抬手指了指，“阿姨，你看，这是肠道里的息肉。就是增生，像咱们平时长的瘊子。”
事实胜於雄辩，说的再多都没用，眼睁睁看见一个大息肉出现在视野里，所有人都沉默了。
可许文元没动，继续走镜子。
“小许，不切么？”梁秘书问。
“切，不过先看到最里面，然后从里往外切。”许文元一路走镜子，竟然看见大大小小十几个息肉。
小息肉用一两个夹子，大息肉用三个，一路切出来，最后许文元还检查了一遍。
见无活动性出血，最后抽出肠镜，“住院观察一天吧，好么。”
听起来是商量，其实却是陈述句。
周院长连忙安排高干病房，也没办理住院手续，把高干病房当成日间病房。
送人去高干，梁秘书和许文元一起来到病理科。
大医院和油二院病理科主任一起在会诊，做术中冰冻。
只不过这次切下来的东西有点多，他们选了一个大的做標本。
梁秘书不是搞医疗的，亲眼看见切下来十几个息肉，受到了相当大的衝击，到现在还迷迷糊糊的。
没多久，迟主任走出来。
“小许啊，息肉的术中冰冻是原位癌，腺癌，切缘规整，没看见癌细胞。具体，等大病理，我儘快做。”
一听到癌这个字，梁秘书一下子懵了。
“梁哥，恭喜。”许文元笑著说道。
恭喜？
焯！
“切掉就没事了。”许文元解释道，“是阿姨命好。”
”
梁秘书的嘴唇抖了抖。
“走吧，找个地儿，抽根烟缓缓神。”许文元道。
他带著梁秘书出门，来到后面的外置楼梯处。
顺便给周院长发了一条信息，告诉他这面的情况。许文元知道迟主任会说，但自己也要说。
坐在楼梯上，风有点冷。
许文元摸出石林，但梁秘书拿出一包烟。
“小许，抽————这个。”
许文元一看，乐了。
黄鹤楼那家公司在油田生產的特供大庆。
“这烟我抽过一根，好抽。”
“特供的，不对外出售。”梁秘书解释了一下，但马上顿住。
许文元点上烟，吸了一口。
“梁哥，你听我说完。这癌字听著嚇人，但原位癌—就是刚冒头的，还没扎根的草。切掉了，就是切掉了，跟割个痔疮一样，不影响活到九十九。”
他顿了顿，看了一眼手里的烟。
“你想想，要不是工作忙，你会带她来东北？
阿姨支气管炎老不好，你能找老中医號脉？
要不是我爷爷最近身体缓过来了，肯接诊，你们能找到这几？
要不是刚好你敲门的那个点儿，我在背《肘后备急方》—一嘿，那一千六百年的书，背到哪页不好，偏偏背到鼠瘺方那一卷？”
许文元把烟叼回嘴里，最后一个的確不是理由，但许文元总觉得冥冥中自有天定。
命好才是第一生產力啊，这话对，许文元也不是完全在安慰梁秘书。
“这东西在肠子里，早三个月，做肠镜都未必看得见；晚三个月，它就从原位变成浸润，从黏膜层长到黏膜下层，再晚半年，淋巴、血管里都有了，那就不是切几个息肉的事儿了。”
许文元抬起手，在空中比划了一下。
“它不长不短，偏偏就卡在这个时间点上。早了没症状，没人查；晚了来不及。
好多事儿都赶巧，这不巧了么。
切掉了，按时去找我爷爷號脉，阿姨的身体活到九十九没问题。
过了九十九，那就是人瑞了，我可不敢隨便说。”
许文元看著梁秘书，嘴角那点笑还在。
“梁哥，这不叫命好，什么叫命好？”
“小许，真没事？”梁秘书的表情缓和了少许，看样子已经信了。
“嗯，等大病理做出来，你拿著蜡块去协和，听听协和的意见。”许文元篤定说到。
见许文元说到协和，没有一丝一毫遮掩，梁秘书也就完全信了。
他刚刚心里也这么想，想要联繫油田驻京办，找协和看看怎么回事。
一些小毛病可以在油田看，但涉及到癌，还是去协和好一些。
“去协和看看，说法肯定跟我一样。”许文元道，“放心，没问题。”
“吁。”梁秘书吁了口气，不知道想到什么，整个人都鬆弛了下来。
“命好，就是第一生產力啊。”许文元又强调了一句。
“嗯，病理几天能出？”
“三天，快点要两天。”许文元道，“十一之前，刚好去协和。那面先联繫著，咱们驻京办经验丰富。”
梁秘书很快冷静下来。
当秘书的可以有情绪，但不能占据主导。
他想了想，“小许，你现在什么级別？”
“没级別。”
“正好我要去燕京，过几天你也去。”梁秘书道。
“？？？”许文元一怔。
自己可走不开。
“是这样，清华的马院没什么钱，到处化缘。”
“！！！”
许文元脑子嗡的一下。
这句话在三十年后说出来，得被懂行的人笑掉大牙。
清华，马院，没钱？
开什么玩笑。
不过现在的確是。
“咱油田有钱，给清华马院拨了一笔款，送一批年轻干部培训。”梁秘书道，“我知道你忙，油田人民也需要你这样的技术骨干。”
“这样，我给你安排，十月一號到七號，就一周时间。最后的证书上，按照一个完整培训写。”
“谢谢梁哥。”许文元很认真的道谢。
这份安排，的確很贴心。
“马院有个迎宾楼，就是招待所，平时都空著。咱们油田不去人，几乎就没人过去。”梁秘书笑道，“其实去了也没什么用，只不过呢，咱们油田內部承认就够了。”
“以后你提职，这东西比別的好用。你年轻，总归有人说三道四，拿马院的毕业证堵住他们的嘴。”
“好。”许文元毫不客气的应了下来。
“话说啊。”梁秘书见许文元认真，便开始八卦，试图让气氛轻鬆一点。
他对聊天的拿捏，已臻化境。
“清华收了咱们油田的好处，你知道给油田回馈了什么么。”
许文元想想，“94、95两年，清华特殊开了两年的专科，定向在油田招人，是这个么。
“你知道啊。”
“我听我爷爷说的。”许文元笑了笑，“是几位副局长家的孩子要高考了吧”
门“嗯，倒也不是副局家的孩子。
他们那面，直接录取的话也不是不行。
反正算是给油田內部的福利了，谁愿意报谁就报，有本事入学后专升本唄。”
两人聊了很久。
许文元知道梁秘书是在缓一缓，要不他腿软。
谁听到自己老妈得癌了不腿软？
只不过梁秘书应对得体，还顺手给了自己一些好处。
“马院那事儿，你同意了我去跟你们领导说。这次去的人，级別有点高，都是副厅。”
“哦？高局也去么？”许文元一怔。
“去。”
唉。
还想著跟高露开心几天，没想到高局也去。
许文元开始闹心起来。
高露撒娇的声音又在耳边响起。
手机响起，周晚下意识的从床上跳下去，立正，接通电话。
不是许文元。
她这才坐在床上。
“小周啊，我是你赵姐。”
胃肠镜室的护士长，打电话给自己干嘛？周晚心中疑惑。
“鈦夹，没了，你抓紧进货。”
“啥？”周晚一怔。
自己把东三省甚至燕京备的鈦夹都划拉来了，怎么这才几天就没了？
这东西毕竟还在临床试验阶段，没大规模铺货。
“姐，我这就去，你稍等啊。”周晚掛断电话，开始到处踅摸。
找了一条爱马仕的丝巾，揣在包里，快速赶去胃肠镜室。
“小周，今天许医生做了一个肠镜，切下来十几个息肉，用了二十多鈦夹。
“护士长开篇明义。
果然，是许文元乾的。
但周晚一下子恍惚了。
还在临床试验阶段，许文元他真敢？！
牛逼！
燕京、申城的大专家都含含糊糊的答应，一个月用一两个也就差不多了，谁敢在一个患者身上用这么多鈦夹。
许文元————
周晚恍惚了一下。
但职业素养还在。
“姐。”周晚笑著凑过去，把那条爱马仕的丝巾从包里抽出来，往护士长手里一塞，“刚才你给我打电话的时候我在商厦呢，刚好看见一条丝巾，觉得特別衬你，顺手就在带了。”
护士长低头看了一眼，没接，先笑了：“你这孩子，来就来，拿什么东西。”
“真没拿，就是刚好看见。”周晚把丝巾往她包里一塞，顺势坐在旁边的椅子上，“姐，发票在里面。”
护士长看了她一眼，嘴角动了动。
“鈦夹还剩几个？”
“三个。”护士长马上说道，“你抓紧吧，我看小许做手术的时候眼皮子都跳，生怕不够用直接发飆。今天做肠镜，可是给局领导的母亲做。”
“嗯，我那面催著点，可马上就十一了。”
“我不出门，你进货就给我打电话，隨时入库。”
“谢了，姐。”周晚客客气气的说完，离去。
护士长把周晚送走，回去第一时间看发票。
商厦的东西能退，百分之百退款。
可看见上面的金额后，护士长一下子傻了眼，这么贵？！
周晚马上开始忙碌起来。
省里肯定是没货了，她直接把电话打给林总的助理，林总接了电话。
林景峰刚拿起电话，就听见周晚在那头说：“林总，鈦夹————用完了。”
他愣了一下，把电话换到左手。
“用完了？我刚刚才让燕京库房给你调了一批，三十枚。”
“今天上午，许医生做了一个肠镜，切了十几个息肉，用了二十多枚。”周晚的声音有点飘，“林总，这————这正常吗？”
林景峰沉默了几秒。
鈦夹是强生今年重点推的二期临床產品，fda那边的ide申请去年刚批下来。
——
按照21cfr812的要求，二期临床试验属於“pivotalstudy”阶段，样本量有严格限制，必须在fda和irb双重监管下进行，每例使用都要记录在案。
標籤上印著“caution—investigational device. limited by federal
lawtoinvestigationaluse.”，不能推广，不能销售，更不能批量使用。
他原计划在国內找五家三甲医院，每家签三到五个病例，半年凑齐一百例临床数据，明年和其他地区的数据匯总，然后申报fda。
结果现在，一个油田的年轻医生，半个月不到，用完了三十枚。
这算是批量使用么？
林总有些茫然。
“林总？”周晚试探著喊了一声。
林景峰没说话，只是看著桌上那份《柳叶刀》的预刊本。xuw.，那个名字还在那儿，跟一群外国人的拼音挤在一起。
他想起约翰·霍普金斯那位教授前两天回邮件说的话：“thiscasereport
is clean. if he has more， we might be interested.“
“周晚。”林景峰开口，声音比刚才沉了一点，“你跟那个许医生说，鈦夹的事，我来想办法。让他放开用。
顿了顿，他又补了一句。
“別问为什么，就说是我说的。”
“好。可咱们这面需要什么资料。”周晚问。
“临床试验的东西，不是隨便用的。”林景峰他开口，声音沉下来，带著点公事公办的严肃，“按21cfr812的要求，二期临床属於investigational
use，fda盯著呢。
咱们虽然在国內做，但强生的全球流程得走。”
他顿了顿，像是在脑子里过清单。
“第一，每例都要签知情同意书。irb审核过的版本，不能自己改。原件留底，复印件给我。”
“第二，完整的病例报告表。患者基本信息、病史、诊断依据、手术过程、
器械使用记录、术后隨访——一样不能少。
尤其是器械追溯信息：批號、型號、使用数量、有没有异常。”
“第三，术者的操作记录。不是手术记录，是器械使用的临床观察。他那边有没有出现器械相关的不良事件？出血、穿孔、夹子脱落？有的话，24小时內报。”
电话那头传来翻纸的声音。
“还有，器械追踪。每一枚鈦夹用在哪位患者身上，哪天用的，谁操作的，都得记清楚。
fda要的是full traceability，不是咱们自己糊弄。”
“另外，”林景峰的语气缓了一点，“让许医生那边儘量把术前术后的影像资料留全。肠镜的照片、录像，能留的都留著。这些东西，以后写paper用得上，fdainspection也认。”
“最后，告诉许医生—他那边每用一例，都算咱们二期临床的数据点。全球总部盯著呢。”
他顿了顿，补了一句：“这些资料，你整理好，按月报给我。別等fda查下来再补。”
周晚一个头变成两个大。
怎么就变成全球的焦点了？怎么fda就盯著自己呢。
“去吧，细致一点。”林景峰道。
周晚掛断了电话，开始趁著记忆没消失把刚刚林总经理说的一切都记下来。
许医生该不会让自己做这么多工作吧。
妈耶。
可很多內容都不是厂家的销售与科研人员做的。
一想到许文元张嘴就骂自己，周晚便有些畏惧，脑子里嗡嗡的。
fda、irb、知情同意、病例报告表、器械追溯、不良事件这些词像一群苍蝇，围著她的太阳穴转。
她低头看了一眼那张纸，又看了一眼。
许医生要是知道这么多活儿——她忽然打了个哆嗦。
不是怕，而是另一种难以言明的情愫。
画面从周晚的脑子里冒出来一许文元站在她面前，板著脸，眼睛往下看，嘴角往下撇，张嘴就是“你干什么吃的”。
那双眼睛盯著她，像盯著一个不爭气的东西。
她站在那儿，腿软了一下。
软完了，又忽然夹紧，坐姿变得极其標准。
那点热从后腰往上爬，爬过后背，爬到后脑勺，又从后脑勺爬回脸上。
脸上热了，耳朵也热了，从耳根热到耳垂，薄薄的，烫烫的。
周晚咽了口口水。
她想起他骂完人之后转身就走的样子一白大褂带起来的风，帅气挺拔的背影，头都不回。
她忽然想，要是许医生现在站在这儿，骂她一顿，该多好。
这念头一闪，周晚自己也嚇了一跳。
可那点热还在，从脸上往下走，走到胸口，走到肚子里，走到那个说不清的地方。
腿又软了一下。
她咬著嘴唇，把那张纸攥紧。
起身，出门，去找许文元。
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